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樣品說明：每個樣品都是1.00毫升人血清的凍干形式，含有內(nèi)源性黃體酮，不含任何添加劑。安瓿中所含的凍干材料的質(zhì)量約為0.09g。材料在氮氣下保存在密封的玻璃安瓿中。的水質(zhì)量分數(shù)材料低于0.002。

用于認證的分析方法：同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法（ID-GC-MS）。

安全信息：該材料已進行了乙型肝炎表面抗原HIV I和II以及丙型肝炎的檢測病毒，已被發(fā)現(xiàn)為陰性。然而，必須將該產(chǎn)品視為可能傳播肝炎的產(chǎn)品來處理。它僅用于體外分析。

用途：該材料旨在用于方法驗證和方法性能檢查血清中孕酮的測定。為了使其可供使用，必須按照以下程序?qū)Σ牧线M行重組：

1、使安瓿達到環(huán)境溫度。

2、輕輕拍打安瓿，確保凍干物質(zhì)位于安瓿底部。

3、用鋒利的銼刀在安瓿的收縮處劃線，然后用熾熱的玻璃棒將安瓿打開記分約1秒，同時幾乎水平地握住安瓿以防止玻璃進入安瓿。

4、在安瓿側(cè)面緩慢加入（1.00+0.01）mL蒸餾水（20-22℃），重新配制使用經(jīng)過校準的玻璃器皿或同等精度的分配器。

5、用惰性塑料膜密封安瓿，倒置幾次，輕輕旋轉(zhuǎn)混合內(nèi)容物。允許靜置20分鐘。再次旋轉(zhuǎn)安瓿并靜置10分鐘。總重構(gòu)時間為大約45分鐘。

6、一旦重新配制，樣品應在8小時內(nèi)使用，不得儲存以供重復使用。不是旨在移除凍干材料的一部分用于重構(gòu)。

存儲：材料到達后，應在-20°C下儲存不超過12個月，直到使用為止。然而歐盟委員會不對材料儲存期間發(fā)生的變化負責顧客的場所，尤指打開的樣品。

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