美國藥典委員會（USP）最新發(fā)布了藥物分析雜質（PAI）新系列-亞硝胺藥物分析雜質，以支持制藥企業(yè)開發(fā)能夠識別和控制產品中這類雜質的分析方法。
USP亞硝胺藥物分析雜質
USP新發(fā)布亞硝胺藥物分析雜質3種，目前總計47種，簡單亞硝胺和NDSRIs的雜質清單還在持續(xù)豐富中。
1、名稱
N-亞硝基安非他酮溶液
N-Nitroso Bupropion Solution
編號
1A05350
CAS
2763780-10-3
2、名稱
N-亞硝基去甲基奧芬那君(NMOA)溶液
N-Nitroso Desmethyl Orphenadrine (NMOA) Solution
編號
1A05150
CAS
N/A
3、名稱
N-亞硝基普拉克索溶液
N-Nitroso Pramipexole Solution
編號
1A05270
CAS
N/A
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