名稱 | 高分子量尿激酶/高分子量尿激酶國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Urokinase |
貨號 | 11/184 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO11/184 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
關(guān)鍵字 | 尿激酶uPA纖溶酶原激活劑tPA |
等級 | 國際標(biāo)準(zhǔn) |
證書類型 | 取代第一個高分子量尿激酶國際標(biāo)準(zhǔn)87/598。效力基于纖溶活性。 |
通過國際合作研究測定標(biāo)準(zhǔn)品的效力，發(fā)現(xiàn)與第一個高分子量尿激酶國際標(biāo)準(zhǔn)品（87/594）（1）相比，效價為3200IU/安瓿。該標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2012年10月制定，校準(zhǔn)研究的全部細(xì)節(jié)可參見世界衛(wèi)生組織/BS/2012.2205號文件。使用基于纖維蛋白的凝塊溶解測定方法分配每安瓿3200IU的效力。當(dāng)使用替代分析方法解釋結(jié)果時，建議謹(jǐn)慎。本標(biāo)準(zhǔn)旨在用作酶測定的活性標(biāo)準(zhǔn)。散裝材料的活性位點滴定提供了用1毫升水重構(gòu)后安瓿中活性酶的380 nM的估計值，相當(dāng)于每安瓿約21µg尿激酶。然而，該值僅為一個實驗室的估計值，應(yīng)僅作為指南。
單位：3200 IU/安瓿。
生物材料來源國：英國、意大利。
儲存運輸：未打開的安瓿應(yīng)在-20oC或以下的黑暗中儲存。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
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