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此制劑在11個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中進(jìn)行評(píng)估后，于1993年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定為堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（bFGF，F(xiàn)GF-2）的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）。該制劑中使用的bFGF是通過重組DNA技術(shù)在大腸桿菌中合成的人類形式的分子。

單位：第一個(gè)IS對(duì)bFGF的效力為每安瓿1600國(guó)際單位（IU）

每個(gè)安瓿含有0.5毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：bFGF 4微克/毫升海藻糖10毫克/毫升檸檬酸鈉，pH 5.0 20毫摩爾/升EDTA 1毫摩爾/l

儲(chǔ)存：安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存。為了節(jié)約使用，建議將重組溶液細(xì)分為幾個(gè)小容器，并在-40攝氏度或以下儲(chǔ)存。應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料溶液不應(yīng)視為無菌。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

注意事項(xiàng)：

此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

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